Anticoagulants orals directes versus antagonistes de la vitamina K per a la trombosi venosa cerebral (DOAC-CVT)

L’objectiu d’aquest estudi és comparar la seguretat i l’eficàcia dels anticoagulants orals d’acció directa (ACOD) versus els antagonistes de la vitamina K (AVK) per al tractament de la trombosi venosa cerebral (TVC) en un entorn que reflecteix la pràctica clínica diària.

L’estudi DOAC-CVT va ser un estudi de cohort observacional, prospectiu i internacional realitzat a 65 hospitals de 23 països dels cinc continents. Els pacients elegibles eren adults (d’edat ≥18 anys) amb TVC confirmada radiològicament que iniciaven un tractament anticoagulant oral amb ACOD o AVK, segons la pràctica local, dins els 30 dies posteriors al diagnòstic. Els criteris d’exclusió van ser l’ús previ d’anticoagulants en el moment del diagnòstic de TVC o una contraindicació absoluta als ACOD (per exemple, embaràs i lactància, o malaltia renal o hepàtica greu). Les dades es van recollir durant visites clíniques en el diagnòstic de TVC (inicial) i rutinàries als 3 mesos, 6 mesos i 12 mesos després del diagnòstic de la TVC. L’objectiu principal va ser una combinació de tromboembolisme venós simptomàtic i esdeveniments hemorràgics importants (criteris de la Societat Internacional de Trombosi i Hemostàsia) als 6 mesos. Els resultats principals es van ajustar per factors de confusió com l’edat, la funció renal, el càncer actiu, les infeccions del SNC, l’ús concomitant d’antiagregants plaquetàries, l’estat d’ingressos, la puntuació de l’escala de coma de Glasgow,  l’hemorràgia intracranial, els anticossos antifosfolípids, l’hemorràgia important prèvia i el tromboembolisme venós anterior mitjançant ponderació de probabilitat inversa.

Entre el 27 de gener de 2021 i el 15 de gener de 2024, es van incloure 619 pacients; 401 (65%) pacients van començar el tractament amb ACOD i 218 (35%) pacients van començar el tractament amb AVK. 390 (63%) dels 619 pacients eren dones i 229 (37%) dels 619 pacients eren homes. L’edat mitjana dels pacients era de 41 anys (IQR 28-51). Les dades de seguiment als 6 mesos estaven disponibles per a 617 (>99%) de 619 pacients. 12 (3%) dels 401 pacients del grup ACOD i 7 (3%) dels 218 pacients del grup AVK van tenir un esdeveniment de resultat primari ([OR] 0.99 [IC del 95% 0.37–3.38]). 3 (1%) dels 401 pacients del grup ACOD van morir enfront de 3 (1%) dels 218 pacients del grup AVK (OR ponderat 0.55 [IC del 95% 0.11–2.80]).

Com a resultat s’indica que la taxa de trombosi recurrent i sagnat important no va variar entre els pacients amb TVC tractats amb ACOD versus AVK. Aquest estudi s’afegeix a l’evidència creixent que els ACOD són una opció de tractament raonable per a la TVC juntament amb els AVK.